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《行政处罚(听证)告知书》送达公告
发布时间:2019-04-04 15:08:48  作者:  来源:区市场监管局  点击率:

被告知人:杭州兴世亚科技有限公司

由本局立案调查的杭州兴世亚科技有限公司涉嫌虚假宣传  一案,已经本局调查终结。根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十一条和相关配套规章规定,现将本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容告知如下:

你于2018年3月1日安排其员工都少军在杭州市临安区青山湖街道庆北村庆北街7号注册“杭州临安都绍军健康咨询服务部”,并于2018年3月26日开始推广销售第三类医疗器械百世乐S-2000型低中频高电位治疗仪(以下简称百世乐治疗仪),又于2018年3月28日在临安区太阳镇迎宾路62号投资设立法人为赵伟的杭州百世康梦医疗器械有限公司,并于2018年4月16日开始销售上述产品,随后于2018年5月2日在临安区高虹镇扬山路8号-1注册成立杭州百世康梦医疗器械有限公司高虹分公司销售上述产品,负责人为汪雨琴,最后于 2018年8月6日安排员工李基平在潜川镇乐平村注册“杭州临安百世乐健康咨询服务部”销售上述产品。

你在上述四地销售产品的主要模式是在经营场所内通过员工轮流口头宣讲或播放电脑内的PPT图片等形式,对前来免费体验产品的中老年人进行产品宣传推广。过程中使用的PPT中含有“安全性100%安全《老人,中年,小孩都好用》有效性:达到98.86%”等内容,同时宣传百世乐治疗仪具有“一、促进血液保持弱碱性;二、调解自律神经系统、内分泌系统和免疫系统;三、提高细胞的生命力,改善人体的新陈代谢。通过调节人体自身功能,以恢复身体恒常性,从而提高人体自然治愈率,达到防治各类慢性病的作用”等功能,并宣称产品适用人群为:失眠、神经衰弱、便秘、贫血、抽筋、头晕头痛、高血脂、高血压、糖尿病、心脏病、颈椎痛、肩痛腰痛、风湿性关节炎、前列腺增生、脑中风后遗症、更年期综合症、内分泌失调、免疫力低下等人群。此外,在你的经营场所内悬挂有内容为“感谢小乐医生,帮助我健康,头晕、高血脂、脚冷改善了,百世乐真真好”和“感谢百世乐,让我头晕、头痛、抽筋改善了,小乐医生太好了”的锦旗。通过上述宣传和推广,你为有购买意向的购买者填写申请书购买产品,待发货后由员工为消费者进行产品安装,同时发放一本使用手册,上面写有“高血压、糖尿病、心脏病、失眠、便秘、腰椎、前列腺、风湿性关节炎、防癌、防肿瘤、抽检、缺钙、静脉曲张治疗方案”等内容。截至2018年10月26日,你通过上述宣传推广方式共计销售了19台“百世乐治疗仪”,每台销售价为16200元。本局认为:你宣传和推广的百世乐治疗仪属于第三类医疗器械,该产品具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。经核查百世乐治疗仪的注册证标号为:国械注准20143262259,经核准的适用范围仅为:对失眠、头痛、颈肩痛、腰痛、关节痛及便秘症有辅助治疗作用,你在向消费者宣讲该产品的功能时,超出产品注册证核定的适用范围宣称“百世乐治疗仪是一种绿色的、无任何副作用的全身疗法,适用人群为:失眠、神经衰弱、便秘、贫血、抽筋、头晕头痛、高血脂、高血压、糖尿病、心脏病、颈椎痛、肩痛腰痛、风湿性关节炎、前列腺增生、脑中风后遗症、更年期综合症、内分泌失调、免疫力低下”,同时,你发放给购买百世乐治疗仪的消费者使用手册中写有“高血压、糖尿病、心脏病、失眠、便秘、腰椎、前列腺、风湿性关节炎、防癌、防肿瘤、抽检、缺钙、静脉曲张治疗方案”。根据《浙江省广告管理条例》第十条第(六)项的规定,医疗器械广告中宣传的产品功效、适应症(功能主治)、适应范围或者适用人群超出食品药品监督管理部门批准范围的,应当认定为虚假广告。由于你以上台宣讲且针对特定人群,对产品超出产品注册证核定的范围进行宣传,其目的在于让消费者购买产品,同时,你在太阳镇太阳村经营场所中采用自制的KT板宣传板和PPT对产品进行宣传,宣传中使用了“安全性100%安全《老人,中年,小孩都好用》有效性:达到98.86%”、“ 高压电位治疗仪-百世乐家庭医生”、“本公司产品绝不包治百病,如有重症患者,请到医院就诊”等用语,在潜川镇乐平村经营场所内悬挂两面内容为“感谢小乐医生,帮助我健康,头晕、高血脂、脚冷改善了,百世乐真真好”和 “感谢百世乐,让我头晕、头痛、抽筋改善了,小乐医生太好了”的锦旗。你的上述行为系通过多种方式对产品做了超出产品核准适用范围以外的虚假宣传,违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款的规定,构成了对产品的功能作虚假的商业宣传的行为,依法应予以处罚。

鉴于你的员工都少军和李基平系在你的安排下注册了个体工商户执照,其违法行为应当自己承担,但根据调查,都少军与李基平的行为均为你的安排,其主要职责都系负责在一定区域内进行产品宣传和推广,且都少军与李基平的报酬均由你发放,产生的违法后果应由你承担。另你在临安区高虹镇扬山路8号-1注册成立的分公司,其违法行为按照《中华人民共和国公司法》第十四条第一款规定,亦由你承担。

综上,鉴于本局曾接到8次关于你虚假宣传的投诉,且你在辖区四个乡镇进行产品虚假宣传,现场照片表明其宣传对象多为辨别是非能力较差的老年人,其违法行为涉及的宣传范围之广,宣传人次之多,最终在本地造成了较大的社会影响和危害后果,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款及《国家工商行政管理总局关于工商行政管理机关正确行使行政处罚自由裁量权的指导意见》(工商法字[2008]31号)第三条第六款第(1)项之规定,经研究决定拟对你从重处罚如下:一、责令停止违法行为;二、处罚款人民币120万元。同时根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规定,责令你改正。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条、(第四十二条)和相关配套规章规定,对上述拟作出的行政处罚,你(单位)有陈述、申辩(及要求举行听证)的权利。

因通过直接送达等其它方式无法送达,现依法向你(单位)公告送达《行政处罚听证告知书》,文号:(杭临)市管罚听告字〔2019〕6-4-1 号。你(单位)如果有陈述、申辩意见或者要求举行听证的,应当在公告之日起六十工作日内向本局提出,逾期未提出,也未作任何其他表示的,视为放弃此权利。 

特此公告!

本局联系人:俞忠海、陈炜

联系电话:0571-63888912

 

 

杭州市临安区市场监督管理局

一九年四月四日

 

 


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