2023年杭州市临安区食品安全工作要点

2023年全区食品安全工作总体思路是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的二十大精神，按照国家和省、市、区关于食品安全工作的决策部署，以“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）为遵循，以亚（残）运会食品安全保障为契机，深化高水平国家食品安全示范城市创建，强化落实食品安全党政同责，持续推进食品安全领域改革创新，加快打造“浙里食安”标志性成果，努力提升食品安全治理体系和治理能力现代化水平，为建设中国式现代化城市范例作出更大贡献。

一、坚持党政同责，健全完善责任体系

（一）深入落实党政同责。贯彻落实《地方党政领导干部食品安全责任制规定》，健全权责清晰、分层分级的属地管理责任体系，推动各级党政领导干部按照食品安全工作责任清单履责。（区食药安办牵头，各镇街按职责分工负责）充分发挥食药安委统一领导、食药安办综合协调作用，组织开展食品安全工作评议考核，强化考核结果运用，开展重点工作督查，推动各项任务落实。（区食药安办牵头，区食药安委成员单位按职责分工负责）

（二）深化包保工作机制。健全分层分级精准防控、末端发力终端见效工作机制，落实“三张清单加一项承诺书”制度，开展包保工作督查，引导各级食药安办和包保干部应用食品安全履责平台，包保关系建立率、承诺书签订率、督导完成率动态保持在100%，推动食品安全属地管理责任落地落实。（区食药安办负责）

（三）压实企业主体责任。贯彻落实《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》，督促食品生产经营者建立主要负责人负总责，食品安全总监、食品安全员分级负责的食品安全责任体系，落实“日管控、周排查、月调度”工作机制，食品安全总监、食品安全员配备率达100%。（区市场监管局负责）

二、借力数字赋能，推进全域改革创新

（一）加快推广智慧监管。深化食品领域数字化改革，持续推动食品安全监管各领域、各环节资源有序融合。完善食品安全追溯制度，推进追溯机制协同，强化“浙食链”食品全生命周期的链路管理，贯通生产加工、商贸流通、交易配送、消费结算等全环节应用场景，食品“成链率”提升至50%，用户覆盖率、重点品种覆盖率均达80%以上。（区市场监管局、区农业农村局、区商务局按职责分工负责）完善食品生产经营企业信用档案，实行食品生产经营企业信用分级分类管理。（区市场监管局负责）推进食品工业企业诚信管理体系建设和标准宣贯。（区经信局负责）

（二）探索推进创新监管。深化食品生产许可告知承诺制改革。进一步推进“一码聚合”电子许可系统迭代升级，提高新版电子许可证覆盖率和应用率。推动营商环境优化提升，深化食品领域事前事中事后全流程监管机制。持续推进“全球二维码迁移”示范区建设，强化“浙食链”对全球二维码迁移计划（GM2D）的支撑，推动食品领域商品一维条码向二维条码转换。（区市场监管局负责）推动绿色有机产品认证等食品农产品认证实施工作。（区市场监管局、区农业农村局按职责分工负责）深入推动实施企业标准“领跑者”工作。（区市场监管局、区卫健局按职责分工负责）

（三）增强专业支撑能力。深化食品抽检全流程改革，强化食品安全风险预警交流体系建设。加强对食品检验机构考核管理，推进食品检验机构数字化实验室建设，食品承检机构和大型食品生产企业数字化实验室覆盖率达100%。加快食品快检体系建设。（区市场监管局负责）全面推进镇街农产品质量安全网格化监管体系建设，深入实施县级农产品质量安全检测机构能力提升三年行动，全面提升基层农产品检测能力。（区农业农村局负责）强化粮食质量安全检验监测体系建设，有针对性地对重点品种和地区实施重点监测。（区商务局负责）

三、坚持示范引领，提升整体保障水平

（一）深入推进“双安双创”。巩固浙江省食品安全示范区创建成果，组织开展区级自查自评，迎接省、市级跟踪复评。持续推进基层食安办分级分类管理和星级评定工作，2023年创建基层四星级食安办3家。加强示范创建动态管理，协调做好动态跟踪评价和暗访检查发现问题整改工作，确保所有问题均落实闭环整改。（区食药安办牵头，区食药安委成员单位、各镇街按职责分工负责）以创建品质农业建设为重点，完成第三批国家农产品质量安全县创建。（区农业农村局牵头，区食药安委成员单位、各镇街按职责分工负责）

（二）抓好民生实事项目。瞄准民生关切，开展食品安全社会满意度调查。（区食药安办负责）。推进食用农产品风险隐患闭环管理，强化社区生鲜门店食品安全规范化治理。（区市场监管局按职责分工负责）开展养老机构食堂食品安全提升行动，建成养老机构食堂“阳光厨房”18家；持续开展学校食堂和校外供餐单位改造提升，推进学校“食堂智治”应用；规范农村家宴放心厨房运行，试点推进农村家宴一站式服务；创建城乡放心农贸市场4家。（区市场监管局、区民政局、区教育局按职责分工负责）。

（三）提升产业发展水平。充分发挥科技创新在食品产业高质量发展中的重要支撑引领作用，发挥产业区域优势，创新推动“产、城、人、文”融合发展，推动产业转型升级。（区经信局、区商务局、区科技局、区市场监管局按职责分工负责）深入实施优质农产品生产基地建设、农产品品质提升、达标合格农产品亮证、“一品一策”等行动。（区农业农村局负责）推进实施新一轮优质粮工程，深化粮食产业“五优联动”大米品牌培育，打造地产好粮油品牌。（区商务局负责）引导培育预制菜产业高质量发展。深化“阳光工厂”建设和CCP智控应用提质扩面。推进食品小作坊综合治理，新增“5S”小作坊15家、阳光化小作坊14家，文旅化特色小作坊8家。开展集体用餐配送单位提升行动，食品安全量化等级B级以上达80%，HACCP或ISO22000体系认证通过率达到70%以上。对网络餐饮商家实施分类分级监管，动态保持外卖商家“阳光厨房”建设率达到90%以上、“外卖封签”常态化使用。新建“阳光餐饮街区”1条。（区市场监管局负责）

四、加强风险治理，依法从严监管执法

（一）强化风险管控。全区食品监督抽检年度计划安排3660批次（每千人5.7批次），其中含食用农产品（主要针对农药兽药残留）1348批次（每千人2.1批次）。深化食品“抽检分离”改革，应用推广“浙食检”系统，持续开展“链上点检”。持续推进食品“抽、检、研、处、控”一体化建设，健全完善风险发现、预警交流、闭环处置等工作机制。贯彻落实《临安区食品安全事故应急预案》，适时组织实战培训、应急演练，切实提高食品安全事故防范、处置、控制能力。（区食药安办牵头，区食药安委成员单位、各镇街按职责分工负责）

（二）强化全程监管。推进食品安全全链条监管“一件事”改革，健全食品安全领域事前事中事后全程监管机制。（区食药安办牵头，区食药安委成员单位分工负责）落实耕地分类管控制度，有效管控耕地土壤污染风险。（区农业农村局负责）强化源头治理，持续推进农用地土壤镉等重金属污染源头防治行动。（区生态环境分局负责）严把政策性粮食收储质量安全关，强化对收购的超标粮全过程闭环管理。（区商务局负责）实施食品生产经营单位风险分级管理制度，建立风险分级与双随机监督检查联动机制。（区市场监管局负责）加强生活饮用水和餐饮具集中消毒单位监管。（区卫健局负责）规范餐厨垃圾处置设施日常运行，实现餐厨废弃物资源化利用和无害化处置。（区综合行政执法局负责）

（三）强化突出问题整治。持续开展“守底线、查隐患、保安全”专项行动，组织开展地产食品风险隐患专项治理行动，加强超范围和超限量使用食品添加剂问题治理。深入实施“铁拳”“亮剑”行动，聚焦重点领域查办一批食品安全违法案件，严打重处性质恶劣的违法行为。落实“处罚到人”要求，依法实施行业禁入。（区市场监管局负责）严厉打击使用禁限用药物、私屠滥宰、屠宰病死畜禽等违法违规行为。（区农业农村局负责）开展“昆仑”“剑锋”专项行动，突出打击食用农产品领域多发性“潜规则”、食品非法添加，餐饮环节制售劣质食品以及不符合食品安全标准食品。（区公安分局负责）完善农业农村、市场监管、公安等部门间食品安全行刑衔接工作机制。（区公安分局、区农业农村局、区市场监管局按职责分工负责）深化食品安全民事公益诉讼惩罚性赔偿机制。（区检察院牵头，区法院、区市场监管局、区农业农村局局、区商务局按职责分工负责）

五、强化社会共治，全力做好亚运食安保障

（一）做好亚运食安保障。开展迎亚运食品安全“大排查、大整治、大巩固”专项治理行动。充分发挥区亚运会食品安全保障专班作用，构建“集中、统一、就近”的食材供应模式。推动“亚运食安在线”应用，供运动员食材全上“浙食链”，定点接待酒店等重点场所后厨“阳光厨房”、物联设施全覆盖。组建亚运会食品安全保障队伍，对重点场所实施全环节驻点保障监管。确保食品安全事故和食源性兴奋剂事件“两个零发生”目标。（区市场监管局牵头）

（二）加大社会监督力度。进一步加强食品安全监督协会建设，更好发挥协会会员“监督员、信息员、宣传员”作用，推进外卖食品安全奖励制度和社会监督员队伍建设。加强食品安全协管员、专管员队伍建设，定期组织业务培训、在线考核、知识竞赛等活动。深化推进食品安全责任保险工作，常态化落实主体责任行政约谈。畅通投诉举报渠道，落实举报奖励制度，进一步加强投诉举报问题反溯治理。规范做好第三方专业机构服务工作，加大食品安全暗访力度。（区食药安办负责）

（三）加强食品安全宣传引导。加强反食品浪费宣传，开展制止餐饮浪费专项行动。强化食品安全普法宣传，常态化开展“食品安全宣传周”“百姓点检”等系列活动。加大食品安全舆情监测处置，及时回应社会关切，鼓励新闻媒体准确客观报道食品安全问题。加大食品安全科普基地建设力度，指导鼓励食品企业建设展示企业特色的食品安全科普基地，提升中小学食品安全知晓率。（区食药安办牵头，区食药安委成员单位按职责分工负责）

2023年杭州市临安区药品安全工作要点

2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是“八八战略”实施20周年，也是实施我区药品安全“十四五”规划承上启下的关键之年。做好年度药品安全工作，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面学习贯彻党的二十大精神，一以贯之忠实践行“八八战略”，以“两个先行”打造“重要窗口”，聚焦“创新深化、改革攻坚、开放提升”，放大格局、服务大局、再创新局，切实保障群众用药安全有效可及，全力促进医药产业高质量发展，奋力推进区域药品监管现代化先行，奋力谱写中国式药品监管现代化杭州篇章。

一、坚守红色根脉基线，展示政治本色

（一）完善党政同责体系。深入贯彻《浙江省人民政府办公厅关于进一步强化药品安全责任的意见》，不断健全“党政同责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全工作责任制。完善区政府药品安全责任评估考核体系，建立药品安全责任约谈和重大事项督促制度，进一步强化党对药品安全工作的领导，压实政府药品安全行政责任。（区食药安办负责）

（二）深化部门协调联动。健全药品安全工作体系，落实药品安全联席交流机制，常态化开展重要信息共享、重大问题联合督办、区域性风险隐患联合研判等工作。完善药品安全突发事件信息报送机制，构建应急联动体系。加大药品安全暗访力度，加强形势分析与指数归集，优化评价机制，构建药品安全大平安格局。（区食药安办负责）

（三）压实企业主体责任。实施药品、医疗器械、化妆品生产企业主体责任清单，落实质量安全主体责任管理规定，严格落实质量安全关键岗位人员工作责任，强化企业主体责任意识。（区市场监管局负责）完善药品经营企业信用监管机制，加强信用信息归集，依法依规推进药品安全信用档案建设。完善信用奖惩应用机制，严格落实严重违法失信名单制度，协同相关部门实施信用联合惩戒。（区市场监管局、区发改局按职责分工负责）

二、筑牢药品安全防线，夯实监管底色

（一）持续加强重点环节监管。持续开展网络销售“两品一械”、中药饮片（中药制剂）、医疗（医美）机构特殊药品医疗器械使用、儿童用妆“护盾”、美容美发机构“靓妆”、医院制剂、兴奋剂等专项整治行动。持续开展对血液制品、细胞治疗产品、药品类易制毒化学品的全覆盖巡查，加强对疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品的监督检查。持续开展药品质量安全监测，药品监督抽检不少于130批次，医疗器械抽检量不少于7批次，化妆品监督抽检不少于15批次。（区市场监管局负责）推进漠视侵害群众利益问题专项治理工作走深走实，督促推动有关惠民富民政策落实落地，持续纠治药品安全领域侵害群众利益违法行为。（区发改局、区公安分局、区卫健局、区市场监管局、区医保分局按职责分工负责）

（二）严厉打击药品安全违法犯罪行为。有效发挥区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组的职能作用，加强统筹协调和督促检查。（临安区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组成员单位按职责分工负责）常态化开展药品安全专项整治“药剑”行动，聚焦重点领域查办一批药品安全违法案件，严打重处性质恶劣的违法行为。加强行政执法规范化、标准化建设，全面落实案管衔接、行刑衔接。（区公安分局、区法院、区检察院、区市场监管局按职责分工负责）

（三）突出重大活动维稳安全保障。严格落实亚运“环浙、环赛区、环核心区”安保查控圈部署，深入开展药品安全风险大排查。建立健全舆情监测和突发事件应急处置工作机制，制定完善药品安全突发事件应急预案，加强应急实战演练和处置测试。严查严打非法生产、销售、使用含兴奋剂药品和特殊药品等行为，防止发生流弊现象。实现含兴奋剂药品生产企业、主会场及亚运保障酒店和亚运村提供的化妆品监督检查覆盖率及发现问题闭环管理率“5个100%”。（区市场监管局负责）

三、拉升创新发展高线，增添行业靓色

（一）聚焦“一号改革工程”，优化医药营商环境。深化“放管服”改革，全面实行行政许可事项清单管理，完善行政备案规范管理机制，推进政务服务全领域一网通办，开展受理服务提优增效行动，创新多事项联合申报办理模式。（区市场监管局负责）推动“一核四园多点”协同发展，强化区、县（市）联动，合理布局化学药、原料药和制剂生产基地，补齐生物医药发展产业链，支持建设生物医药产业共同富裕示范区。（区经信局负责）

（二）聚焦“一号发展工程”，提升医药数字经济。推动“黑匣子”应用提质增效，力争药品流通企业覆盖率达到75％以上。（区市场监管局负责）支持GLP、GCP、CRO、CMO、CDMO、注册检验、MAH持证交易、知识产权交易、智慧医疗等公共服务平台建设。（区科技局负责）加强医保、医疗体系对创新产品应用支撑，积极指导各类创新产品纳入国家医保目录。（区医保分局负责）探索成立联合产业链上下游的生物医药产业联盟和专业药物/医疗器械临床研究联盟，组织开展技术创新协作、临床研究服务、政策法规培训、高端展会等活动。（区经信局负责）

（三）聚焦“一号开放工程”，推动医药产业开放。聚焦发展创新药物、医疗器械、医药流通、“BT+IT(DT)”、医疗康养等五大领域，推动生物、医药、健康协同共进，打造具有强大竞争力的生物医药产业集群。（区发改局负责）建立生物医药企业和物品“白名单”，配合海关做好医药产品通关检验等配套服务。（区商务局负责）

四、延伸暖心惠民实线，擦亮药事成色

（一）抓好民生实事项目建设。瞄准民生关切，组织开展药品安全社会满意度调查。（区食药安办负责）巩固拓展送药上山进岛、24小时“网订店送”药房建设成果，推动民生药事服务站扩面2家，免费提供药事服务1万人次以上。畅通投诉举报通道，及时做好投诉举报受理、核查、处置等工作，落实举报奖励制度。支持行业协会建立行规行约和奖惩机制，推动行业协会、科研机构等设立中药富民技术服务站。（区市场监管局负责）

（二）加大药品科普宣传力度。积极开展“安全用药月”“药械化安全科普宣传周”等活动，持续加强法律法规、科学知识等宣传教育及科普基地建设，提升群众健康素养。（区委宣传部、区卫健局、区市场监管局、区文化广电旅游局、区科协按职责分工负责）加强舆情监测，完善谣言智控机制，有效处置网络谣言，鼓励新闻媒体准确客观报道药品安全问题。（区委宣传部（区网信办）、区市场监管局按职责分工负责）

（三）保障涉疫药械稳供提质。按照“属地统筹、分级负责”原则，从机制优化、监测预警、物资储备等全链条各环节做好平急转换快速响应，完善生产供应和保障预案，建立健全多元采购、精准调拨、统计分析、信息报送等工作机制，研究制定医疗物资兜底收储制度，建立医院实物储备、政府应急储备和市场保供(药品批发零售商店)“三位一体”新冠救治药物储备体系。（区卫健局、区经信局、区市场监管局按职责分工负责）深入开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，加强零售药店重点涉疫药品销售监测，开辟涉疫药械绿色通道，全力支持小分子抗新冠病毒药物研发上市。（区市场监管局负责）

五、锚定科学监管准线，突显药素特色

（一）强化检验监测体系。强化疫苗、血液制品、麻精药品、集采中选药品、注射用肉毒毒素等重点产品追溯体系建设，保证全程可追溯。（区市场监管局负责）完善不良反应（事件）监测网络，加强监测哨点建设，持续提升不良反应（事件）报告质量。完善医疗机构药械不良反应（事件）监测工作的监督考核机制，加强医疗机构药械不良反应（事件）报告的主渠道作用。药品上市许可持有人药物警戒检查覆盖率达25%，药品不良反应报告数量不少于832例，医疗器械可疑不良事件报告数量不少于211例，化妆品不良反应监测的报告数量不少于70例，其中50%需为哨点医院上报。（区卫健局、区市场监管局按职责分工负责）

（二）全力防范化解风险。开展药品安全风险会商，研判评估风险信息，落实风险防范化解措施。健全跨区域跨层级稽查协作机制，建立“多跨衔接”案管体系。建立药品医疗器械生产企业负责人告诫、约谈等风险预警制度，完善药械化监督检查、缺陷整改、抽检不合格处置、召回等风险闭环管理机制。组织开展高风险药品生产企业检查缺陷整改跟踪，确保整改完成率100%，加大对新开办、新迁建、既往发现问题较多、被行政处罚的重点企业的飞行检查力度，对集采中选药品开展全覆盖检查。（区市场监管局负责）

（三）提高专业监管能力。实施“尖兵领航”工程和“664铸军”工程，全面提升药品检查员队伍建设水平。持续开展“执法双鹰”工程，加强药品稽查队伍和基层药品执法能力建设。（区市场监管局负责）